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  • À la limitation du traitement ;
  • À la portabilité.
The RQS Blog

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By Luke Sumpter


Chez Royal Queen Seeds, on nous pose beaucoup de questions sur Sativex. Consultez ici les questions les plus fréquemment posées pour connaître leurs réponses.

Questions & Réponse: Sativex

👄 Combien de Sativex devrais-je prendre par jour ?
Il est conseillé aux malades[1] de prendre une pression de spray le soir pendant les deux premiers jours, puis deux pressions le soir pendant les deux jours qui suivent. Ensuite, le malade devrait augmenter la dose d'une pression de spray par jour jusqu’à arriver à 12 pressions le 14ᵉ jour.
💤 Quels sont les effets secondaires de Sativex ?
Voici les effets secondaires de Sativex : nausée, somnolence, vertiges, fatigue, diarrhée, maux de tête et sécheresse buccale.
⏳ À quelle vitesse Sativex agit ?
En tant que spray oral muqueux, Sativex fait effet en quelques minutes. Généralement, les malades souffrant de sclérose en plaques commencent à remarquer une amélioration de leurs symptômes en quatre semaines.
🥼 Un médecin généraliste peut-il prescrire Sativex ?
Non, les généralistes ne peuvent pas prescrire Sativex dans la plupart des pays européens. Au Royaume-Uni, au Danemark et dans d'autres pays, seuls les neurologues et les spécialistes de la douleur ont autorité pour le faire.

Même si le cannabis reste interdit dans la plupart du monde occidental, des malades peuvent avoir accès à des préparations pharmaceutiques dans certaines circonstances. Des entreprises ont développé des formules à action rapide qui contiennent différents niveaux de cannabinoïdes pour gérer les symptômes des troubles de douleur chronique complexes et autres problèmes de santé tels que l'épilepsie.

Sativex est l'un de ces médicaments. Il contient de nombreux cannabinoïdes et semble prometteur dans le traitement de complexes troubles de santé où les autres traitements et modes de soin échouent. Venez en apprendre plus sur ce produit du cannabis en lisant la suite.

Qu'Est-Ce Que Sativex et Pourquoi Est-Il Prescrit ?

Sativex, aussi connu sous le nom de nabiximols, utilise un duo de cannabinoïdes pour soulager les symptômes de nombreux troubles de santé. Il prend la forme d'un spray oral muqueux. Chaque flacon de 10 ml contient précisément 270 mg de THC et 250 mg de CBD.

Ce médicament à base de cannabis est le premier à être autorisé au Royaume-Uni. Les malades peuvent également avoir accès à Sativex dans des circonstances spéciales en Espagne, en Allemagne, en Suisse et ailleurs.

À l'heure actuelle, l'utilisation de Sativex est assez restreinte. Dans la plupart des pays, seuls les spécialistes en neurologie et en traitement de la douleur peuvent prescrire le médicament. Seuls quelques troubles de santé spécifiques répondent aux critères nécessaires pour obtenir une prescription.

Peu importe si vous cherchez à obtenir une prescription de Sativex, ou que vous voulez simplement en savoir plus sur cette préparation au cannabis, découvrez en lisant la suite tout ce qu'il faut savoir sur le médicament.

Qu'Est-Ce Que Sativex et Pourquoi Est-Il Prescrit ?

Qui Fabrique Sativex ?

Au cas où les origines vous intéressent, il faut noter que c'est l'entreprise de biotechnologie britannique GW Pharmaceuticals qui a créé Sativex. Fondée en 1998, l'entreprise est une des seules au Royaume-Uni à être titulaire d'une autorisation de cultiver qui lui permet de cultiver, posséder et fournir du cannabis dans le cadre de la recherche scientifique.

L'entreprise reçoit également des matières végétales de la part de British Sugar, qui possède d'énormes serres dédiées à la culture de cannabis légal dans le comté de Norfolk. Même si le gouvernement britannique classe actuellement le cannabis comme une drogue de Classe B, le pays est un des plus gros exportateurs de médicaments à base de cannabis dans le monde.

En plus d'être titulaire du brevet pour Sativex, GW Pharmaceuticals a également développé Epidiolex, une solution de CBD oral conçue pour traiter les formes infantiles d'épilepsie.

Le géant des biotechnologies Bayer a obtenu le droit de vendre Sativex au sein du Royaume-Uni et possède une option pour étendre ces droits en Europe et au Canada.

Comment Fonctionne Sativex ?

Sativex agit en introduisant rapidement les cannabinoïdes dans la circulation sanguine. Le spray administre la solution à la muqueuse orale, à travers laquelle les cannabinoïdes se diffusent rapidement. Une partie de la solution se retrouve également dans le tube digestif après avoir été avalée, ce qui donne des effets plus durables mais amplifiés.

Les composantes actives de Sativex agissent principalement par interface avec le système endocannabinoïde, ou SEC. Ce réseau de récepteurs existe dans tout le corps, y compris le système nerveux central et périphérique. Le THC se lie directement à une composante du SEC appelée le récepteur CB1, une action qui semble influencer la perception par le corps des stimuli douloureux[2].

De manière intéressante, le CBD possède une faible affinité avec les récepteurs CB1 et CB2. À la place, il réussit à agir sur le SEC en bloquant les enzymes qui décomposent l'endocannabinoïde anandamide. Tout comme le THC, l'anandamide se lie au récepteur CB1 et pourrait aider à lutter contre la douleur[3]. Il pourrait cependant y avoir ici d'autres facteurs en jeu et d'autres essais cliniques sont nécessaires pour confirmer ces idées.

Le CBD active également le récepteur TRPV1, un site qui contribue au réseau endocannabinoïde étendu. Grâce à ce chemin, la molécule pourrait aider à gérer la douleur et l'inflammation. Mais comme le point précédent, il faut plus d'études cliniques pour confirmer si c'est bien cela qui se produit.

Comment Fonctionne Sativex ?

Pour Quoi Prescrit-On Sativex ?

Au Royaume-Uni, en Europe et au Canada, les spécialistes peuvent prescrire Sativex pour le soulagement des symptômes de la sclérose en plaques et le traitement de la douleur neuropathique grave due au cancer.

Caractérisée par une réponse auto-immune qui attaque le système nerveux, la sclérose en plaque entraîne des symptômes tels que la fatigue, des problèmes de vision, des troubles cognitifs, un engourdissement et des picotements. Des raideurs et spasmes musculaires affectent aussi fréquemment ceux qui souffrent du trouble. Sativex semble soulager les spasmes associés à la sclérose en plaques. Un essai clinique publié en 2006 a découvert que la formule était efficace pour la spasticité[5] et la douleur liées au trouble.

D'autres recherches publiées dans le journal Chemistry & Biodiversity ont examiné[6] les effets de Sativex sur la douleur et le sommeil. Après avoir rassemblé les données d'essais en Phase I à III impliquant 2000 sujets, les auteurs ont noté des améliorations marquées dans la qualité du sommeil chez les malades souffrant de nombreux troubles en lien avec la douleur, comme la sclérose en plaques, la douleur neuropathique périphérique et l'arthrite.

Cependant, les données issues des conditions réelles révèlent que certains malades ne tolèrent pas bien les effets psychoactifs de Sativex. Une grande étude menée en Italie a récolté des données issues de 30[7] centres traitant la sclérose dans le pays entre janvier 2014 et février 2015. Les chercheurs ont découvert que sur 1597 malades, 631 avaient arrêté de prendre Sativex à cause des effets secondaires cognitifs.

Malgré ce fait, d'autres données observationnelles montrent que Sativex aide également[8] de nombreux patients dans des conditions réelles. Une recherche publiée dans le journal Therapeutics and Clinical Risk Management documente que 80 % des malades ont eu un effet bénéfique avec le traitement Sativex, 60 % ont continué le traitement et seuls 30 % ont arrêté la prise de Sativex en raison des effets secondaires ou d'un manque d'efficacité.

Sativex Peut-Il Faire Planer ?

Alors, comme il y a du THC, on peut avoir un effet planant, non ? Eh bien oui. En se liant au récepteur CB1, le THC contenu dans Sativex exerce des sensations de relaxation, de paix et même d'euphorie chez certains consommateurs. Cependant, certains patients n'apprécient absolument pas la sensation planante et arrêtent même le traitement Sativex à cause des effets psychotropes.

La quantité de CBD dans la formule pourrait aider à réduire l'effet planant associé à Sativex. Cannabinoïde non-psychotrope, le CBD agit comme[9] modulateur positif du système endocannabinoïde. Ceci permet à la molécule de réduire les effets négatifs du THC tout en renforçant les effets agréables.

Sativex A-T-Il des Effets Secondaires ?

Des études ont identifié des effets secondaires courants associés à la prise de Sativex. Les voici :

  • Vertige
  • Somnolence
  • Constipation ou diarrhée
  • Fatigue
  • Problèmes de mémoire ou de concentration
  • Sécheresse buccale
  • Changements dans le goût

Il existe également certaines contre-indications à la prescription de Sativex. Les professionnels de santé ne prescriront pas le médicament à :

  • Une femme enceinte
  • Un mineur de moins de 18 ans
  • Un malade avec des antécédents de problème de santé mentale

Les malades devraient également éviter de conduire et d'utiliser des machines après avoir pris une dose de Sativex.

Où Est Disponible Sativex ?

Les professionnels de santé de nombreux pays ont la possibilité de prescrire Sativex. Les malades des pays suivants peuvent être éligibles :

  • Royaume-Uni
  • Espagne
  • République Tchèque
  • Allemagne
  • Danemark
  • Suède
  • Italie
  • Autriche
  • Canada
  • Pologne
  • France
  • États-Unis

Sativex et le Cannabis Médical

Même si Sativex est issu du plant de cannabis, il existe des différences distinctes dans les effets de chacun. Produit raffiné, Sativex n'utilise qu'une portion des molécules phytochimiques présentes dans le cannabis.

Avantages et Inconvénients de Sativex

Un des premiers médicaments à base de cannabis à avoir été approuvé, Sativex apporte un soulagement efficace pour de nombreux malades souffrant de douleur neuropathique et de spasticité. Cependant, la préparation présente également des inconvénients qui ne la rendent pas parfaite.

PROS
AVANTAGES
Voici les principaux avantages de Sativex :

Dosage précis : préparé par une entreprise pharmaceutique, Sativex offre une dose extrêmement précise. Chaque spray administre exactement 2,7 mg de THC et 2,5 mg de CBD.
 Efficacité élevée : Sativex produit des changements positifs chez la plupart des patients, en les aidant à réduire la douleur et d'autres symptômes.
Cannabinoïdes majeurs : la présence de THC et de CBD permet à Sativex de cibler de multiples facettes du système endocannabinoïde.
Facile à prendre : le malade peut prendre Sativex partout et à tout moment, grâce à sa conception d'un flacon spray facile à administrer.
CONS
INCONVÉNIENTS
Malgré les aspects positifs de Sativex, la formule comporte également des inconvénients majeurs, comme :

Absence d'autres composés phytochimiques : le THC et le CBD ne sont que deux des centaines de molécules du cannabis, chacune ayant ses propres effets bénéfiques.
Centralisé : Sativex représente le monopole pharmaceutique actuel sur le cannabis dans de nombreux pays. Alors que les prisons sont pleines de cultivateurs amateurs pacifiques, des entreprises géantes reçoivent des autorisations spéciales des gouvernements et gagnent des millions.
Effets secondaires : tous les malades ne tolèrent pas bien Sativex. Les effets secondaires, comme des perturbations cognitives, sont courants.

Avantages et Inconvénients du Cannabis Médical

Le cannabis médical possède des avantages par rapport à Sativex. Cependant, la plante sous sa forme brute présente également des problèmes qui ne concernent pas les consommateurs de Sativex.

CONS
AVANTAGES

Voici les principaux avantages à consommer à des fins médicinales le plant de cannabis :

Phytochimie complexe : les fleurs de cannabis abritent plus de 100 cannabinoïdes et 200 terpènes. Ces molécules présentent des avantages particuliers et agissent également en synergie pour renforcer les effets globaux de l'herbe.

Des milliers de variétés : chaque cultivar de cannabis présente son propre mélange unique de molécules. Beaucoup sont sélectionnés spécifiquement pour produire certaines molécules qui aident plus certains troubles que d'autres.

Différentes voies d'administration : le malade consommant du cannabis médical peut choisir parmi une variété de manières de consommer l'herbe. Fumer, manger des comestibles ainsi que la voie sublinguale offrent des effets tous différents.
Décentralisé : là où c'est légal, les cultivateurs ont la possibilité de cultiver leurs propres plants et d'ajuster sur mesure leurs préparations à leurs besoins.
CONS
INCONVÉNIENTS

Bien qu'accessible, le cannabis médical est inférieur à Sativex sur quelques aspects :

Brut et non-transformé : bien que plus diversifiée d'un point de vue chimique, la fleur de cannabis demande un peu de travail pour obtenir une formule comme Sativex.

Dosage moins précis : Sativex offre des doses incroyablement précises. Avec le cannabis médical, chaque bouchée d'un comestible et chaque bouffée de fumée apportent des quantités de cannabinoïdes différentes.

Sativex et le Cannabis Médical : C'est Quoi le Mieux ?

Sativex et le cannabis médical offrent des bienfaits différents qui prennent le dessus dans des contextes différents. Plutôt que d'avoir un produit meilleur que l'autre, ils sont plus adaptés à des applications différentes. Sativex offre une thérapie prouvée et efficace spécifiquement dans le cas de la sclérose en plaque et de la douleur neuropathique. En revanche, le cannabis médical offre une option bien plus polyvalente, décentralisée et accessible pour un éventail bien plus diversifié de problèmes de santé. Au final, tout dépend de vous et de la décision de votre médecin.

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Sources Externes
  1. Sativex Oromucosal Spray - Summary of Product Characteristics (SmPC) - (emc) https://www.medicines.org.uk
  2. Sativex successfully treats neuropathic pain characterised by allodynia: A randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial - ScienceDirect https://www.sciencedirect.com
  3. Anandamide suppresses pain initiation through a peripheral endocannabinoid mechanism | Nature Neuroscience https://www.nature.com
  4. Sativex successfully treats neuropathic pain characterised by allodynia: A randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial - ScienceDirect https://www.sciencedirect.com
  5. Sativex®: clinical efficacy and tolerability in the treatment of symptoms of multiple sclerosis and neuropathic pain https://www.tandfonline.com
  6. Cannabis, Pain, and Sleep: Lessons from Therapeutic Clinical Trials of Sativex®, a Cannabis‐Based Medicine https://onlinelibrary.wiley.com
  7. Sativex in resistant multiple sclerosis spasticity: Discontinuation study in a large population of Italian patients (SA.FE. study) https://journals.plos.org
  8. An observational postmarketing safety registry of patients in the UK, Germany, and Switzerland who have been prescribed Sativex® (THC:CBD, nabiximols) oromucosal spray https://www.ncbi.nlm.nih.gov
  9. Effectiveness and tolerability of THC:CBD oromucosal spray as add-on measure in patients with severe chronic pain: analysis of 12-week open-label real-world data provided by the German Pain e-Registry https://www.ncbi.nlm.nih.gov
Avertissement:
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